O surgimento da variante omicron do vírus de covid-19 levou ao ressurgimento de novos casos graves da doença no final de 2020, no sua alta capacidade de infecção e por ser disseminado na população, mesmo em pacientes com alto grau de imunidade adquirida. Em dezembro de 2021, o Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) autorizou o uso do medicamento antirretroviral oral nirmatrelvir para o tratamento de casos moderados de covid-19. A liberação desse medicamento foi baseada em estudos randomizados em pacientes não hospitalizados, como o publicado em Jornal de Medicina da Nova Inglaterra não último 1º de setembro, que avaliou mais de 100.000 pacientes.
O estudo
Foram selecionados 109.254 pacientes sintomáticos de alto risco sem imunização prévia ou com imunização por vacina ou infecção prévia. A medicação foi administrada por via oral, por cinco dias consecutivos até cinco dias após o início dos sintomas. O estudo teve como objetivo analisar a eficácia do uso do nirmatrelvir em pacientes com imunidade à covid-19 infectados especificamente pela variante omicron..
métodos
Foi realizado um estudo observacional retrospectivo com análise do banco de dados eletrônico de membros da instituição de saúde israelense Serviços de Saúde Clalit (CHS), de janeiro a março de 2022. Foram selecionados pacientes maiores de 40 anos, com diagnóstico positivo para covid-19 por PCR, não internados e com risco de desenvolver a forma grave da doença.
A média de idade foi de 60 anos, 39% dos pacientes tinham mais de 65 anos e 60% eram mulheres. As comorbidades mais comumente associadas foram obesidade, hipertensão e diabetes. No geral, 78% eram pacientes com imunidade adquirida pela vacina ou infecção prévia.
De acordo com o protocolo terapêutico CHS, a administração de nirmatrelvir foi realizada o mais cedo possível após o teste positivo e seguindo as recomendações do FDA. Cada unidade distrital do CHS foi responsável por distribuir e rastrear a adesão correta ao tratamento para cada distrito respectivo.
Pacientes que moravam em abrigos ou que foram internados pouco antes ou durante o diagnósticoa partir detic da covid-19 e aqueles que receberam algum outro medicamento antirretroviral distinto foram excluídos do estudo. Os dois pontos principais do estudo foram a índices de internações durante a terapiaEhutica e de Mortes pela covid-19 com a administração do medicamento em questão.
Os pacientes considerados de risco seguiram tabela elaborada pelo próprio CHS e os pacientes com pontuação de dois pontos ou mais foram incluídos. Todos os pacientes selecionados que não apresentavam contraindicação para o uso do medicamento receberam nirmatrelvir. Foi então realizado um acompanhamento até 35 dias após o diagnóstico de covid-19.
Resultados
Dos pacientes selecionados, 4% receberam pelo menos uma dose de nirmatrelvir, a maioria com mais de 65 anos ou comorbidades como câncer ou imunossupressão.para. A média de início do tratamento foi de dois dias após o diagnóstico e 97% dos pacientes realizaram o tratamento completo por cinco dias.
Em relação a no Na primeira análise, dos 42.821 pacientes acima de 65 anos, 11 necessitaram de internação (14,7 casos por 100.000 pacientes/dia) versus 766 pacientes sem tratamento (58,9 casos por 100.000 pacientes/dia).
Dos 66.433 pacientes com idade entre 40 e 65 anos, sete pacientes tratados necessitaram ser internados (15,2 casos por 100.000 pacientes/dia) versus 327 pacientes não tratados (15,8 casos por 100.000 pacientes/dia).
A taxa de internação esteve diretamente relacionada à falta de imunização prévia e à ocorrência de internações anteriores.
em relação a índice do Mortes, entre os pacientes com mais de 65 anos, houve dois óbitos para 2.484 pacientes tratados e 158 óbitos para 40.337 pacientes não tratados. E, no grupo de pacientes com menos de 65 anos, houve uma morte para 1.418 pacientes tratados versus 16 mortes em 65.015 pacientes não tratados.
Considerações
Durante o início do surgimento da nova variante da covid-19, o omicron, as autoridades israelenses adotaram duas medidas para proteger a população com maior risco de desenvolver formas graves: vacinação com uma segunda dose de reforço e terapia antiviral. A terapia com nirmatrelvir é atualmente recomendada como tratamento antiviral de primeira escolha para pacientes em risco e não hospitalizados pelo Instituto Nacional de Saúde (NIH), independentemente do estado vacinal.
O estudo em questão mostrou que a índice de internação e Mortes em pacientes acima de 65 anos que receberam nirmatrelvir foi significativamente menor do que naqueles pacientes mais jovens que também receberam a medicação, sendo os eventos adversos mais evidentes em pacientes sem imunidade prévia.
Algumas limitações do estudo foram o baixo número de pacientes que usaram nirmatrelvir e também a falta de explicações para esse pequeno tamanho da amostra. Outra limitação se baseia no fato de os pacientes apresentarem diferentes graus de imunidade, pois variavam em termos de tempo e qualidade do tipo de imunidade que cada subgrupo possuía.
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mensagem prática
Apesar das limitações do estudo, levando em consideração os fatores analisados, pode-se dizer que a índices de gravidade após a infecção pela variante omicron de covid-19 foram menores em pacientes acima de 65 anos que receberam o antiviral nirmatrelvir em comparação aos que não receberam. No entanto, nenhum benefício óbvio foi encontrado na população mais jovem.
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