Qual o melhor perfil de um paciente com artrite reumatoide para uso de tofacitinibe?

OS resultados do estudo Vigilância ORAL, que não conseguiram demonstrar a não inferioridade do tofacitinib contra anti-TNF em relação a desfechos cardiovasculares e neoplasias, levantou uma série de questionamentos no tratamento da artrite reumatoide (AR), como se haveria um perfil de pacientes que poderiam ser mais bem selecionados para o uso da medicação.

Qual o melhor perfil de um paciente com artrite reumatoide para uso de tofacitinibe

O estudo

Uma subanálise da Vigilância ORAL foi recentemente publicada no Anais das Doenças Reumáticas comparar o risco de eventos cardiovasculares maiores (ECAM) em pacientes com AR em uso de tofacitinibe (contra anti-TNF), estratificado pela presença ou ausência de história prévia de doença cardiovascular aterosclerótica.

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métodos

Esta é uma análise de subgrupo do estudo Vigilância ORAL. Foram incluídos pacientes com AR ≥ 50 anos, com pelo menos um fator de risco cardiovascular adicional. Pacientes em uso de tofacitinibe 5 mg e 10 mg a cada 12 horas foram comparados com aqueles em uso anti-TNF sobre a ocorrência de MACE.

Para a análise de não inferioridade, o limite superior do IC 95% considerado foi de 1,80.

Resultados

Um total de 4.362 pacientes foram analisados ​​(1.455 no grupo tofacitinibe 5 mg a cada 12 horas, 1.456 no grupo tofacitinibe 10 mg a cada 12 horas e 1.451 no grupo anti-TNF). O tempo médio de seguimento foi de quatro anos. Do total de pacientes, 14,7% tinham história prévia de doença cardiovascular aterosclerótica.

Os autores descobriram que o risco de MACE, infarto agudo do miocárdio e morte súbita cardíaca foi aumentado no grupo tofacitinibe. A incidência desses eventos nos grupos de 5 mg e 10 mg de tofacitinibe foi de 8,3% e 7,7%, respectivamente (vs. 4,2% no grupo anti-TNF). Considerando os dois grupos tofacitinib vs. anti-TNF, o risco relativo para a ocorrência desses eventos foi de 1,98 (IC 95% 0,95-4,14, p=0,169 — o critério de não inferioridade não foi atendido).

Quando apenas pacientes sem fatores de risco foram analisados risco cardiovascular, os riscos relativos de MACE em pacientes com tofacitinibe 5 mg e 10 mg foram 1,03 (IC 95% 0,62-1,73) e 1,5 (IC 95% 0,76-2,07), respectivamente. Os autores também descobriram que o risco de MACE foi maior em pacientes com 65 anos ou mais.

Comentários

Este estudo traz uma análise mais aprofundada sobre os resultados controversos da Vigilância ORAL, na tentativa de identificar possíveis grupos de menor risco para eventos cardiovasculares, o que permitiria o uso de tofacitinibe com maior segurança.

Alguns pontos devem ser levados em consideração: o fato de o risco de ECAM ser maior com o uso de tofacitinibe, quando comparado ao anti-TNF, não significa necessariamente que o tofacitinibe aumente o risco absoluto de eventos em relação ao basal; neste caso, pode não reduzir o risco cardiovascular de forma tão eficaz quanto os medicamentos anti-TNF, por exemplo. Além disso, os resultados deste trabalho são limitados, por se tratar de uma análise exploratória, sem cálculo amostral adequado. Isso reduz o poder estatístico e aumenta a chance de erro tipo 2, caso em que o estudo não seria capaz de detectar um risco aumentado de evento em pacientes sem histórico de fatores de risco cardiovascular, quando, de fato, esse risco aumentado existe. .

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mensagem prática

Ser estudar nos mostra que o uso de tofacitinibe em pacientes com menos de 65 anos e sem fatores de risco cardiovascular parece ser menor, o que pode ser um perfil potencial de um paciente mais adequado para o uso dessa medicação. Novos estudos prospectivos nesse sentido devem ser realizados para que possamos fazer a interpretação mais adequada desse fenômeno.

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